A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quinta-feira (30), novas medidas de fiscalização para proteger a saúde da população. Em resoluções divulgadas no Diário Oficial da União, o órgão determinou a apreensão de uma unidade falsificada do medicamento Mounjaro (tirzepatida) e o recolhimento de um lote do analgésico Paramol 750 mg devido a um desvio de qualidade.
As determinações têm efeito imediato e incluem a proibição da comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados.
Mounjaro falsificado
Segundo a Anvisa, a fabricante Eli Lilly identificou no mercado uma unidade falsificada do Mounjaro. O medicamento apresentava o lote D881474, que é autêntico, porém o número de série 302199651396 não corresponde ao registro oficial daquele cartucho.
De acordo com a agência reguladora, essa incompatibilidade confirmou que a unidade é falsificada.
Diante da constatação, a Anvisa determinou a apreensão do produto e proibiu sua comercialização, distribuição e uso em todo o território nacional.
A agência esclareceu, no entanto, que a medida se aplica exclusivamente às unidades que apresentam essa combinação específica de lote e número de série. As demais canetas originais pertencentes ao lote D881474 continuam regularizadas e podem ser utilizadas normalmente.
Lote de Paramol será recolhido
Além da medida envolvendo o Mounjaro, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg, fabricado pela empresa Belfar Ltda.
A decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade identificado durante análises do produto.
Segundo a agência, foram encontrados comprimidos com sinais de sujidade e aparência compatível com possível contaminação por bolor, situação considerada incompatível com as normas de boas práticas de fabricação de medicamentos.
Por esse motivo, o lote teve sua comercialização, distribuição e utilização imediatamente suspensas até a conclusão das medidas sanitárias cabíveis.
Orientação aos consumidores
A Anvisa orienta que pacientes, profissionais de saúde, farmácias, distribuidoras e demais estabelecimentos verifiquem cuidadosamente o lote e as informações dos medicamentos antes do uso.
Quem possuir uma unidade do Mounjaro com a combinação de lote e número de série informada ou um medicamento Paramol pertencente ao lote 114053 deve interromper o uso e procurar orientação junto ao estabelecimento onde realizou a compra ou ao serviço de saúde responsável.
A agência reforça ainda a importância de adquirir medicamentos apenas em estabelecimentos autorizados, reduzindo os riscos relacionados à circulação de produtos falsificados ou com problemas de qualidade.
As ações fazem parte do trabalho permanente da Anvisa para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos disponibilizados à população brasileira.
